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河南歐貝爾實驗室設(shè)備有限公司
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實驗室設(shè)施的清潔與維護！
作者： 發(fā)布于：2021/5/26 17:23:13 點擊量：
實驗室設(shè)施開展無菌檢查及微生物限度檢查工作，艏先要按照《藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，建立壹個布局合理、使用方便、操作安全的無菌室，并且配有完善的實驗設(shè)施和管理制度。無菌檢查、微生物限度檢查以及接種室（接種對照菌、菌種傳代）均應(yīng)嚴格分開，具有危險性的毒株、毒素如破傷風(fēng)梭菌、黃曲霉毒素的實驗室需單獨使用，以便控制防止傳播。
潔凈實驗室
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潔凈實驗室布局
a、根據(jù)樣品檢驗的要求，壹般至少應(yīng)包括敷料緩沖系統(tǒng)、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。
b、更衣系統(tǒng)應(yīng)至少可以包括壹更（含更鞋）、二更（含洗手）、緩沖能力以及壹些人流交通走廊等。
c、物流通道要考慮清潔排污分流布局，在壹定條件下可以設(shè)置排污廊道。
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潔凈室的設(shè)計要求
a、凈化等級:潔凈走廊、檢查室、陽性菌室10000，其他房間10萬。
b、氣流組織:陽性菌室在走廊處為負壓，緩沖區(qū)上的走廊處為5pa正壓，陽性菌室通風(fēng)。
c、電氣控制:控制開關(guān)在外部，通信系統(tǒng)已設(shè)置。
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結(jié)構(gòu)與要求
無菌控制潔凈室溫度不宜通過設(shè)在社會底層，防潮、防霉、采光好，遠離城市交通主要干道，廁所及污染區(qū)，面積不朝過10m2，高度不朝過2.4m，由兩個不同緩沖間、操作間組成。操作間緩沖間之間進行應(yīng)有壹個樣品傳遞窗，出入管理操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對。無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑表面平整，無縫隙，不起灰，不落塵，耐腐蝕，易清洗，墻壁與地面、墻壁與天花板系統(tǒng)連接處應(yīng)呈凹弧形，操作間不得使用安裝以及下水道。
無菌環(huán)境室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板內(nèi)，采光設(shè)計面積要大，光照應(yīng)分布進行均勻，光照度不低于300勒克斯。緩沖間和操作間應(yīng)裝有紫外線殺菌燈（2－25w/m3）用于通過空氣系統(tǒng)消毒。紫外線波長200－300nm者具有壹定殺菌技術(shù)作用，其中以265－266nm殺菌功能作用能力很強，這與DNA的吸收利用光譜研究范圍基本壹致，其殺菌機理分析可能是在細菌培養(yǎng)細胞DNA中引起胸腺嘧啶雙聚體形成，從而產(chǎn)生干擾影響細菌感染細胞DNA復(fù)制，導(dǎo)致這些細菌發(fā)生變異死亡。紫外線殺菌燈1m以內(nèi)距離達到殺菌處理效果得到很佳，每次開燈照射治療時間為30min。應(yīng)定期組織檢查紫外線燈輻射信號強度，不得明顯低于70μW?cm-21m距離。其缺點是穿透力弱，壹張紙板材料可以成為阻礙光的透過，不能直接穿透固體物，故只能主要用作壹種表面沒有消毒及壹些不耐熱或化學(xué)消毒劑物品的消毒。
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